Trevi Therapeutics는 경영진이 만성 기침 치료 후보 물질의 강력한 임상 시험 결과를 강조한 이후, 금요일 주가가 9.85% 상승하며 주당 19.07달러로 마감했습니다.

유럽에서 열린 3일간의 컨퍼런스에서 Trevi Therapeutics Inc (NASDAQ:TRVI)의 CEO Jennifer Good과 최고 개발 책임자(Chief Development Officer) James Cassella는 경련성 만성 기침(refractory chronic cough, RCC) 및 특발성 폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)에 대한 임상 시험 중 경구용 치료 후보 물질인 Haduvio가 기침 빈도를 유의미하게 감소시키는 데 성공했음을 강조했습니다.

Haduvio는 nalbuphine의 서방형 제제(extended-release formulation)입니다.

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150억 달러의 시장 기회

Haduvio가 승인될 경우, 이는 Trevi Therapeutics Inc (NASDAQ:TRVI)의 기업 운명을 결정짓는 이정표가 될 수 있습니다.

Hyfe의 최신 데이터에 따르면, 만성 기침의 전체 시장 규모(total addressable market)는 2024년 90억 달러에서 2035년에는 140억 달러에서 150억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이는 미국, 영국, 유럽 연합 및 일본 전역에 걸쳐 6%의 연평균 성장률(compounded annual growth rate, CAGR)을 나타냅니다.

전 세계적으로 무려 1억 명의 환자들이 현재 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA) 승인을 받은 치료 옵션에 접근하지 못하고 있으며, 31~40%의 이상 반응(adverse event) 발생률을 보이는 오프라벨(off-label) 신경 조절제에 전적으로 의존하고 있습니다.

Trevi Therapeutics Inc (NASDAQ:TRVI)는 아직 Haduvio를 통해 상업적 매출을 창출하지 못했지만, 시장 규모를 고려할 때 해당 치료제가 최종적으로 규제 승인을 확보한다면 의미 있는 장기적 상승 잠재력을 시사합니다.

추가 임상 시험

성공적인 임상 시험을 바탕으로, Trevi Therapeutics Inc (NASDAQ:TRVI)는 2026년 하반기에 non-IPF ILD 관련 만성 기침 환자를 대상으로 하는 적응형 설계(adaptive design) 임상 2b상을 시작할 계획입니다.

임상 시험이 예상대로 시작된다면, 회사는 2027년 하반기에 임상 2b상의 주요 결과(topline results)를 얻을 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

헤지펀드의 추가 매수

긍정적인 임상 시험 데이터가 발표되기도 전임에도 불구하고, Haduvio는 이미 더 높은 기관의 관심을 끌고 있으며, 이는 더 많은 헤지펀드 (hedge funds)가 다가오는 임상 마일스톤 (clinical milestones)을 앞두고 포지션을 구축하고 있음을 나타냅니다.

Insider Monkey의 데이터베이스에 따르면, 올해 1분기 말 Trevi Therapeutics Inc (NASDAQ:TRVI)의 포지션을 보유한 헤지펀드는 40개로, 전 분기의 35개에서 증가했습니다.

하지만 이들의 합산 보유액은 전 분기 대비 4억 9,209만 달러에서 4억 7,990만 달러로 2% 눈에 띄게 감소했으며, 이는 1분기에 투자자들의 확신이 약간 약화되었음을 시사합니다.