PCMA, PBM을 일리노이 약가 관련 법안 적용 대상에서 제외해달라며 소송 제기
요약
PBM 로비 단체인 PCMA가 일리노이주의 약가 투명성 법안(PDAA)이 연방 정부의 감독권과 충돌한다며 소송을 제기했습니다. PCMA는 해당 법안의 데이터 공개 요구가 기밀 정보 유출 및 비용 상승을 초래할 것이라고 주장합니다.
핵심 포인트
- PCMA, 일리노이 약가 투명성 법안(PDAA) 적용 제외 요구하며 소송 제기
- PBM은 약가 및 리베이트 데이터 공개가 경쟁력 저하와 비용 상승을 유발한다고 주장
- Express Scripts, Caremark, Optum Rx 등 거대 PBM이 이번 법안의 주요 이해관계자
- 주 정부의 규제 강화 흐름과 연방 정부의 감독권 간의 법적 갈등 발생
Dive Brief:
약국 급여 관리자 (PBM, Pharmacy benefit managers)들은 약가 투명성을 제고하고 건강 혜ట 관리 행정을 개혁하는 일리노이 주의 법안이 자신들에게 적용되지 않도록 하기를 원하고 있습니다.
화요일, 강력한 PBM 로비 단체인 Pharmaceutical Care Management Association (PCMA)는 일리노이 보험국 (Illinois Department of Insurance)을 상대로 연방법원에 소장을 제출했습니다. 이들은 지난여름 서명된 처방약 부담 능력 법안 (Prescription Drug Affordability Act, PDAA)이 종업원 복지 계획 (employee benefit plans)에 대한 연방 정부의 감독권과 충돌하며, PBM은 해당 규정의 적용 대상에서 제외되어야 한다고 주장했습니다.
PCMA 변호사들에게 이번 주는 매우 바쁜 한 주였습니다. 월요일에는 해당 로비 단체가 테네시 주의 PBM 개혁 법안을 저지하기 위해 테네시 주 보험국을 상대로 소송을 제기한 바 있습니다.
Dive Insight:
PCMA는 PDAA가 협회 회원들에게 상당한 피해를 줄 것이라고 주장하고 있습니다. 회원사에는 이른바 "Big Three" PBM인 Express Scripts, Caremark, Optum Rx가 포함되어 있으며, 이들은 모두 거대 헬스케어 복합 기업들이 소유하고 있으며 미국 전체 처방전의 80%를 공동으로 통제하고 있습니다.
PDAA는 미국 제약 공급망의 중심에 위치하며 제약 회사, 보험사, 약국 및 환자 사이의 의약품 흐름을 통제하는 영향력 있는 중간 관리자들을 규제하기 위해 고안되었습니다. J.B. Pritzker 일리노이 주지사는 지난 7월 이 법안에 서명했으며, 이는 업계의 시장 거물들을 불쾌하게 만드는 PBM 개혁 입법을 통과시키고 있는 미국 전역의 주 의회 흐름의 일부입니다.
PCMA는 특히 PDAA의 두 가지 조항에 대해 강한 불만을 느끼고 있습니다.
첫째, 이 법은 PBM이 약가 및 조제 관행에 관한 세부 데이터를 포함하여 일리노이 보험국과 그 고객인 지불자 (payer)들에게 연례 보고서를 제출하도록 요구합니다.
예를 들어, PBM은 단일 거래에 대해 플랜(plan)이 PBM에 지불한 금액, PBM이 약국에 지불한 금액, 그리고 PBM이 제약사로부터 받은 리베이트 (rebate) 규모를 공유해야 합니다.
또한 PBM은 플랜 스폰서 (plan sponsor) 또는 보험사와 체결한 각 계약서의 사본을 공개해야 합니다.
업계에서는 더 많은 투명성을 수용할 의사가 있다고 말해왔지만, PBM (Pharmacy Benefit Managers)은 그러한 데이터를 매우 탐욕스럽게 보호하며, 이를 공유하는 것이 경쟁사들에 비해 불리한 위치에 서게 만들 것이라고 주장합니다. PCMA (Pharmaceutical Care Management Association)는 소장에서 PDAA (Pharmacy Drug Transparency Act)의 보고 요구 사항을 준수하는 것이 비용이 많이 들 것이라고 주장했습니다. 또한, 이 법은 올해 초 의회에서 제정된 PBM 투명성 규칙과 중복됩니다.
"PDAA의 많은 공개 요구 사항은 제조업체 리베이트 (manufacturer rebates)와 같이 매우 기밀인 플랜 (plan) 및 스폰서 (sponsor)의 결정 사항, 그리고 플랜 참여자와 관련된 매우 기밀인 개인 건강 정보 (personal health information)에 관한 정보를 요구합니다."
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