제약 업계 리더들, 차기 FDA 수장이 안정을 가져오길 기대

요약

제약 업계 리더들은 차기 FDA 국장이 규제의 안정성과 예측 가능성을 확보해 줄 것을 강력히 촉구하고 있습니다. 최근 FDA 내 리더십 이탈과 인력 감축으로 인한 혼란 속에서, 제약사들은 막대한 비용과 긴 개발 기간을 고려할 때 일관된 규칙이 필수적이라고 강조합니다. 또한, 업계는 의료 배분 문제를 초래할 수 있는 '최혜국(most favored nation)' 가격제 법제화 움직임에 대해 우려를 표명하고 있습니다.

핵심 포인트

• 제약 업계는 신약 개발의 불확실성을 줄이기 위해 FDA의 안정적인 리더십과 예측 가능한 규제 환경을 요구함
• FDA 내 주요 리더십 이탈 및 인력 감축으로 인한 조직적 격동이 지속되고 있음
• 제약사들은 해외 가격과 연동하는 '최혜국 가격제' 도입이 의료 서비스 배분 문제를 일으킬 수 있다고 경고함
• 약국 급여 관리자(PBM) 단체는 약가 문제의 원인을 제약사의 특허 시스템 남용으로 지목하며 대립함