2025년, 유럽과 미국 시설로 아웃소싱되는 신규 승인 바이오시밀러 (biosimilar) 및 혁신 신약 (innovator products) 비율 사이의 용량 아웃소싱 (dose outsourcing) 격차가 역대 최대치를 기록하며 유럽이 상당한 우위를 점했습니다. 2026년 상반기에도 이러한 추세가 이어지고 있습니다.

미국과 유럽에 위치한 위탁 생산 (Contract manufacturing) 시설은 바이오 제약 기업들에게 공급망을 다변화하고, 전문 기술에 접근하며, 신약의 시장 출시 속도 (time-to-market)를 높일 수 있는 전략적 옵션을 제공합니다. 미국과 유럽(EU 및 UK)에서 승인된 혁신 신약 및 바이오시밀러의 용량 제조 아웃소싱은 전통적으로 두 지역 사이를 오갔으나, 지난 2년 동안 유럽 시설로의 뚜렷한 이동이 나타났습니다.

GlobalData의 제조사별 의약품 데이터베이스 (Drug By Manufacturer Database)에 따르면, 가장 최근의 연간 수치는 유럽과 미국 시설 이용 간의 격차가 확대되었음을 보여주며, 2026년 상반기에도 이러한 추세가 지속되고 있습니다. 2025년에는 신약의 50%가 유럽 기반 시설과 용량 제조 계약을 체결했으며, 이는 2023년 이후 그 점유율이 거의 두 배로 증가한 수치입니다. 반면, 미국 기반 시설의 비율은 2024년 이후 18%로 정체되어 있어, 두 지역 간의 아웃소싱 격차가 크게 벌어지는 결과를 초래했습니다. 2018년, 2021년, 2023년에 미국 기반 시설이 유럽의 아웃소싱 비율에 근접했던 사례를 포함하여 지난 10년 동안 변동이 있었음에도 불구하고, 유럽은 지속적으로 우위를 유지해 왔습니다.

국가 조세 제도(National tax systems)는 이러한 성장을 뒷받침하는 한 가지 요소입니다. 아일랜드의 시설은 2024년 약 6%였던 지역 내 투여량 제조(dose manufacturing) 계약 비중이 2025년에는 13%로 증가했습니다. 아일랜드는 2024년에 연구개발 (R&D) 법인세 공제(Corporation tax Credit)를 25%에서 30%로 인상한 데 이어, 2026년 1월에는 이를 35%까지 확대했습니다. 이는 현재 유럽에서 가장 경쟁력 있는 세율 중 하나입니다. 2025년 유럽의 신약 투여량 아웃소싱(dose outsourcing)의 5분의 1을 조금 넘게 기여한 독일 또한 25~35%의 관대한 R&D 세액 공제를 제공합니다. 이와 대조적으로, 미국은 기업에 R&D 지출 증가분에 따라 6%에서 14% 사이의 대안 간소화 세액 공제(Alternative Simplified Credit)를 제공합니다.

R&D 세액 공제와 같은 정책은 국가가 CDMO(위탁개발생산) 기업들이 제조 기법 및 기술을 개발하도록 장려하고, 유럽 영토 내 전문 시설의 확장을 지원하기 위한 하나의 수단입니다. 특히 바이오시밀러 (Biosimilars)는 확장 가능한 상업적 제조 및 전문 생산 기술을 필요로 하는 경향이 있습니다. 제네릭 및 바이오시밀러 의약품 개발을 전문으로 하는 셀트리온 (Celltrion Inc.)은 2025년에 9건의 투여량 제조 계약을 유럽 시설에 아웃소싱했으며, 이는 2024년의 7건에서 증가한 수치로, 전문화된 유럽 제조 파트너에 대한 의존도를 반영합니다.