미국 특허 침해 조사, 독일의 약가 통제 조치를 겨냥하다

미국 무역대표부(USTR)는 "혁신 의약품에 대한 지속적인 과소 지급" 및 미국 상거래에 차별적인 기타 정책을 이유로 독일을 대상으로 한 새로운 능동적 조사를 촉발했습니다. 이번 조사의 바탕에는 미국이 혁신 의약품에 대한 글로벌 R&D(연구개발) 비용의 불균형적인 몫을 부담하는 반면, 유럽은 브랜드 의약품의 상대적으로 낮은 가격을 이용하고 있다는 트럼프 행정부 내의 오랜 확신이 깔려 있습니다.

독일의 의약품 가격 책정 및 환급 정책에 대해 섹션 301(Section 301) 조사를 개시하기로 한 USTR의 결정은, 트럼프 행정부가 요구하는 더 높은 약가를 수용하도록 유럽 정부에 압박을 가하는 미국의 행정 명령이 강화되는 패턴의 일환입니다. Jamieson Greer USTR 대표는 이번 조사가 독일의 "혁신 의약품에 대한 지속적인 과소 지급" 혐의와 미국에 "불합리하거나 차별적인" 것으로 간주되는 기타 "무임승차(freeloading)" 정책에 초점을 맞출 것이라고 선언했습니다. 조사관들이 위반 사항을 발견할 경우, USTR은 독일에 대해 일방적인 조치를 취할 수 있습니다. 고려 가능한 옵션에는 잠재적으로 미국의 관세 부과 또는 독일에 대한 수입 제한이 포함될 수 있습니다. 그러나 미국이 독일 수입품에 대해서만 관세 관련 조치를 고려하는 것은 어렵기 때문에, EU 전체에 더 광범위한 무역 영향이 미칠 위험이 있습니다.

USTR 조사의 촉발 원인은 주로 혁신 의약품에 대한 지출을 줄이기 위해 신속하게 추진된 독일의 개혁으로 보입니다. 하지만 섹션 301 조사는 독일의 AMNOG 유래 순가격(net prices)이 혁신 의약품에 대해 "지속적"이고 "불충분한" 지급을 초래하는지 여부도 평가할 것입니다.

Greer는 베를린에서 나오는 비용 억제(cost-containment) 제안들이 혁신 의약품에 대한 지출을 줄일 위협이 되는 "심각한 퇴보"를 의미한다고 설명합니다. 한편, 독일의 보건부 장관 Nina Warken은 독일의 법정 건강보험(statutory health insurance) 시스템이 "재정적 압박 상황"에 직면해 있어 더 높은 가격을 지불하기 어렵다고 말했습니다. 이를 해결하기 위해 독일 정책 입안자들은 특허로 보호되는 의약품에 대해 동적 할인(dynamic discounts)을 도입할 것을 제안한 바 있습니다. 그러나 독일 내부의 광범위한 반대로 인해, 어려움을 겪고 있는 Friedrich Merz 총리의 연립 정부가 해당 계획을 포기하거나 대폭 수정하는 것을 검토하고 있다는 신빙성 있는 보고가 이미 나왔습니다. 미국의 개입이 개혁안을 완화하려는 결정을 가속화할지는 논쟁의 여지가 있습니다. 하지만 이론적으로 독일 정부는 2026년 9월에 Section 301 청문회가 열리기 전에 미국의 우려 사항을 해결할 시간을 가질 수 있습니다. 반면, 의약품 가격 인상에 반대하는 독일의 입장이 흔들릴 기미는 보이지 않습니다. 독일은 미국에 추가 협상을 제안했으나, Merz는 이를 독일의 건강보험 및 약제 급여(drug reimbursement) 시스템의 구조를 미국 행정부에 설명할 기회라고 규정했습니다. 이미 정부에 대한 신뢰의 위기에 직면한 Merz 총리에게 미국에 양보하는 모습을 보이는 것은 매우 어려울 것입니다. 따라서 당연하게도, 그는 Section 301 조사에서 확인된 문제들은 내부 정책 문제이며, 관세 문제는 EU-미국 무역 협정에 의해 다루어졌다는 입장을 고수하고 있습니다.