Vertex, Casgevy의 적응증을 2세 아동까지 확대 승인
요약
미국 FDA가 Vertex Pharmaceuticals의 유전자 치료제 Casgevy의 적응증을 2세 이상의 아동까지 확대 승인했습니다. 이번 승인은 국가 우선순위 바우처 파일럿 프로그램의 일환으로 이루어졌습니다.
핵심 포인트
- Casgevy의 사용 연령이 2세 이상 아동으로 확대 승인됨
- 겸상 적혈구 질환 및 β 지중해 빈혈 치료에 적용 가능
- 국가 우선순위 바우처 파일럿 프로그램의 8번째 승인 사례
미국 FDA는 Vertex Pharmaceuticals (VRTX)의 유전자 치료제 Casgevy (exagamglogene autotemcel)를 겸상 적혈구 질환 (sickle cell disease) 또는 β 지중해 빈혈 (β thalassemia)을 앓는 2세 이상의 아동에게 사용할 수 있도록 승인했습니다.
이번 승인은 국장(Commissioner)의 국가 우선순위 바우처 (National Priority Voucher) 파일럿 프로그램 하에 이루어진 여덟 번째 승인입니다.
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