Vaxcyte(NASDAQ:PCVX)는 9월 3일, 두 명의 새로운 C-suite 인사를 발표하고 가장 중요한 촉매제 이벤트의 일정을 앞당겼다고 발표했습니다. 이 회사는 이제 VAX-31 성인 Phase 3 OPUS-1 임상 시험에서 나오는 최고 수준 안전성, 내약성 및 면역원성 데이터를 10월 말까지 예상한다고 밝혔으며, 이는 이전에는 4분기 중 어느 때일지 예측했던 가이던스를 좁힌 것입니다. 시장에 승인된 제품이 없는 임상 단계의 백신 회사에게 이 단 하나의 변화는 주요 뉴스입니다. 여기에 함께 영입된 두 명의 임원들은 Vaxcyte가 이미 출시(launch)를 앞두고 있어, 이러한 경험을 가진 인재들이 필요하다고 믿음을 시사합니다.

다음 단계를 위한 채용

루이스 호다르(Luis Jodar, Ph.D.)는 Pfizer에서 17년간 근무한 후 최고 의료 책임자(Chief Medical Officer)로 합류했습니다. 그는 Pfizer에서 백신 및 감염병 최고 의료 책임자로 재직하며, 현재 성인 시장을 지배하고 있는 폐렴구균 백신인 Prevnar 13과 Prevnar 20의 임상 개발 및 의학 업무를 이끄는 데 도움을 주었습니다. 또한 그는 Abrysvo, Comirnaty, Paxlovid에 대해서도 근무했으며, 경력 초기에는 세계보건기구(WHO)에서 수막염 백신 프로젝트를 이끌어 MenAfriVac을 생산했고, 이는 이후 사하라 이남 아프리카 전역의 4억 명 이상에게 도달했습니다. 그는 약 200편의 논문을 저술했으며 FDA의 백신 및 관련 생물학적 제품 자문 위원회(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee)에서 업계 대표로 활동한 바 있습니다. 간단히 말해, Vaxcyte는 자신이 극복하려는 제품들을 직접 개발했던 인재 중 한 명을 영입한 것입니다.

David McAvoy는 Teva Pharmaceutical의 최고 법무 책임자(Chief Legal Officer)로 합류했으며, 이곳에서 전무이사 및 최고 법무 책임자로서 235명 규모의 법무, 컴플라이언스, 정부 업무 조직을 운영했습니다. Teva에 오기 전에는 Endocyte의 총 법무 고문(General Counsel)으로 재직하며 Novartis가 이 회사를 21억 달러에 인수하는 과정에 참여했고, 이 거래를 통해 Pluvicto가 출시되었습니다. 또한 Eli Lilly에서 27년간 선임 법무 역할(총 법무 고문, 국제 담당 및 FDA 선임 법무 자문 등)을 수행하며 Prozac와 Cialis의 개발 및 출시와 관련된 업무를 처리했습니다. Vaxcyte는 VAX-31에 대한 생물학적 제제 허가 신청(Biologics License Application, BLA)을 준비하고 있으며, McAvoy는 이미 다른 회사들을 이 정확한 절차를 거치도록 이끈 경험이 있습니다. 한편, OPUS-1 임상 시험만으로도 두 가지 표준 치료 백신인 Prevnar 20과 Capvaxive와 비교하여 4,049명의 참가자에게 투여되었으며, 이는 총 6,191명의 성인을 대상으로 진행된 더 광범위한 3상 프로그램의 일부로, 이 중 약 3,500명에게 VAX-31이 투여되었습니다. 2026년 6월 30일 기준으로 Vaxcyte는 현금, 현금성 자산 및 투자액으로 약 25억 달러를 보유하고 있어, 시장에서 현금을 조달하지 않고도 BLA 제출을 진행할 충분한 자금이 확보된 상태입니다.