미국 FDA는 전임 위원장 Marty Makary 체제하에서 내려진 결정들, 특히 희귀 질환 치료제와 관련된 결정들을 빠르게 번복하고 있습니다. 바이오테크 기업인 UniQure (QURE)와 Regenxbio (RGNX)는 이러한 규제적 U턴(U-turn)의 최신 수혜자가 되었으며, 앞으로 더 많은 기업이 그 뒤를 이을 것으로 보입니다.

이러한 일이 미래에 재발하지 않도록 하려면 브라우저에서 Javascript와 쿠키를 활성화해 주세요.

광고 차단기(ad-blocker)가 활성화되어 있다면 진행이 차단될 수 있습니다. 광고 차단기를 비활성화하고 새로고침해 주세요.

입력 필드에 텍스트를 입력하면 아래의 검색 결과가 업데이트됩니다.

입력 필드에 텍스트를 입력하면 아래의 검색 결과가 업데이트됩니다.

핵심 통찰 (Quick Insights)

• FDA 리더십의 변화로 인해 기관이 더욱 유연해졌으며, 이전의 엄격한 결정들을 번복하고 이전에 거절되었던 희귀 질환 치료제에 대한 승인 경로를 열어주고 있습니다.

• UniQure, Regenxbio, Replimune, 그리고 잠재적으로 Moderna와 Capricor Therapeutics는 자신들의 약물 신청에 대해 긍정적인 결정 번복을 경험했거나 기대하고 있습니다.

• XBI로 추적되는 바이오테크 주식은 Diamantas가 인수한 이후 약 15% 급등하며, 정체된 S&P 500 지수에 비해 현저히 높은 수익률을 기록했습니다.