한국의 위탁개발생산 (CDMO) 기업인 Samsung Biologics는 2015년 바이오 의약품 원료 생산을 위한 첫 라이선스를 취득한 이후 가파른 성장 궤도를 그려왔습니다.

해당 FDA 승인에 이어, 2016년에는 EMA로부터 바이오 의약품 원료 및 완제의약품에 대한 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준 (GMP) 준수 인증을 받았으며, 현재 이 회사는 전 세계 규제 기관으로부터 450개 이상의 승인을 보유하고 있습니다. Samsung의 제조 라이선스 확장은 실적 성장으로도 나타나고 있으며, 2025년에는 전년 대비 30% 증가한 31억 달러 (4조 5,570억 원)의 매출을 달성했습니다.

지금까지 해당 업무는 한국 도시 인천의 송도 바이오 클러스터에 집중되어 왔습니다. Samsung은 최근 세포 및 유전자 치료제와 백신을 포함한 미래 모달리티 (modalities)를 위해 할당될 Bio Campus III 부지를 매입함에 따라 총 3개의 캠퍼스를 보유하게 될 예정입니다. 이 클러스터는 또한 2027년 개소 예정인 Samsung의 차세대 오픈 이노베이션 센터의 위치가 될 것이며, 이는 Lilly Gateway Labs와의 파트너십을 통해 구축되고 있습니다. 하지만 지속적인 성장을 위한 회사의 계획 중 핵심적인 부분은 본국 이외의 지역에 생산 능력을 추가하는 것을 포함합니다.

2026년 7월 20일, Samsung은 펩타이드 기반 원료의약품 (APIs)을 전문으로 하며 전 세계 상업적으로 승인된 펩타이드의 3분의 1을 생산하는 PolyPeptide Group을 18억 달러 (14.6억 스위스 프랑)에 인수한다는 계획을 발표했습니다. 이번 스위스 CDMO와의 계약은 Samsung의 역량을 항체 및 ADC를 넘어 GLP-1을 포함한 펩타이드 치료제로 확장할 뿐만 아니라, 스위스의 본사와 프랑스 스트라스부르의 혁신 센터와 더불어 스웨덴, 벨기에, 프랑스, 미국, 인도 전역에 걸친 사이트 네트워크를 함께 확보하게 됩니다.

PolyPeptide와의 거래는 2026년 말 이전에 완료될 것으로 예상되며, 이는 삼성의 올해 첫 번째 주요 M&A (인수합병) 거래를 기반으로 구축될 것입니다. 삼성은 2026년 3월 31일에 GSK의 미국 메릴랜드주 로크빌(Rockville, MD) 시설을 2억 8,000만 달러에 인수 완료한 바 있습니다. 이 계약을 통해 삼성은 첫 미국 내 제조 거점을 확보하고 60,000L의 원료 의약품 (drug substance) 생산 능력을 추가로 확보하여, 글로벌 생산 능력을 845,000L로 확대했습니다.

Samsung Biologics의 성장 전략

2026년 6월 캘리포니아주 샌디에이고에서 열린 2026 BIO International Convention (BIO 2026)에서 Pharmaceutical Technology와의 인터뷰를 통해, James Choi 부사장(Chief Marketing Officer이자 영업 지원, 프로젝트 관리 및 글로벌 대외 협력 총괄)은 삼성의 성장 전략, 공급망 다각화의 필요성, 그리고 새로운 메릴랜드 시설이 이러한 계획에 어떻게 부합하는지에 대해 논의했습니다.