Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ARWR)는 투자자들이 중증 고중성지방혈증 (severe hypertriglyceridemia) 치료를 위한 후보 약물인 plozasiran의 supplemental new drug application (sNDA, supplemental new drug application)을 앞두고 포트폴리오를 구성하기 시작함에 따라 수요일 5년 만의 최고치로 급등했습니다.

장중 거래에서 주가는 최고 28% 급등하며 2021년 이후 최고치인 95.49달러를 기록했습니다.

강력한 임상 3상 결과

같은 날 발표된 업데이트 보고서에서 Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ARWR)는 두 차례의 후기 임상 시험(late-stage clinical trials)에서 얻은 강력한 결과에 따라 연말 이전에 plozasiran에 대한 sNDA 제출을 목표로 하고 있다고 밝혔습니다.

임상 3상 연구에서 3개월마다 한 번씩 25mg의 plozasiran을 투여한 환자들은 중성지방 (triglyceride) 수치가 각각 79%와 81% 감소한 반면, 위약 (placebo) 그룹은 27% 감소에 그쳤습니다.

또한, 중증 고중성지방혈증 환자들 사이에서 급성 췌장염 (acute pancreatitis) 발생 건수를 전체적으로 78% 감소시킬 수 있었습니다.

Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ARWR)는 또한 plozasiran이 주요한 새로운 안전성 우려, 부작용, 또는 심각한 면역 또는 혈소판 (blood platelet) 문제 없이 양호한 안전성 프로파일 (safety profile)을 지속적으로 보여주었다고 말했습니다.

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용도 확대를 위한 sNDA

plozasiran은 이미 다른 희귀 유전 질환을 치료하기 위해 승인된 약물이므로, Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ARWR)는 연말까지 미국 식품의약국 (FDA)에 용도 확대를 위한 supplemental NDA를 신청할 것이라고 밝혔습니다.

2025년 11월, Redemplo라고도 불리는 plozasiran은 미국 내에서만 6,500명에게 영향을 미치는 가족성 유미즙혈증 증후군 (familial chylomicronemia syndrome, FCS) 환자를 치료하기 위해 FDA로부터 승인을 받았습니다.

FCS는 중성지방 수치가 정상보다 10배에서 100배까지 급증할 수 있는 특징을 가진 심각하고 희귀한 질환으로, 급성, 재발성 및 잠재적으로 치명적인 췌장염이 발생할 위험을 상당히 높입니다.

미국 외에도 Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ARWR)는 FCS 치료를 위한 plozasiran에 대해 유럽, 호주 및 캐나다로부터 규제 승인을 받았습니다.

3분기 실적 발표, ESC 2026

다른 소식으로, Arrowhead Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ARWR)는 2026년 6월 30일로 종료되는 3분기 실적을 8월 4일 장 마감 후 발표할 예정이라고 밝혔습니다. 실적에 대한 상세한 설명을 위해 컨퍼런스 콜 (Conference call)이 개최될 예정입니다.

또한, 2026년 8월 30일에 열리는 ESC 2026에서 최근 진행된 임상 3상 (Phase 3 trials)의 상세 결과를 발표할 예정입니다.