Merck의 신장암 치료제 Welireg, FDA로부터 적응증 확대 승인
요약
미국 FDA가 Merck 사의 신장암 치료제 Welireg(belzutifan)에 대한 적응증 확대를 승인했습니다. 이 약물은 기존 anti-PD1 억제제 Keytruda와 병용하여 신장 세포암 치료에 사용될 수 있게 되었습니다.
핵심 포인트
- Merck의 Welireg이 FDA로부터 적응증 확대 승인을 받았습니다.
- 신규 적응증은 신장 세포암(renal cell carcinoma)입니다.
- Keytruda와 병용하여 사용되는 치료 옵션이 추가되었습니다.
미국 식품의약국(FDA)은 금요일에 Merck 사의 경구용 HIF-2α 억제제 belzutifan (Welireg)을 신장 세포암(renal cell carcinoma), 즉 한 종류의 신장암과 함께 anti-PD1 억제제 Keytruda와 병용하는 용도로 라벨 적응증 확대를 승인했습니다.
FDA에 따르면, Welireg
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