Ipsen, 담도 폐쇄증 대상 Bylvay 임상 3상 1차 목표 달성 실패
요약
Ipsen의 담도 폐쇄증 치료제 Bylvay가 임상 3상 시험에서 1차 평가변수 달성에 실패했습니다. 위약 대비 자가 간 생존율 개선을 입증하지 못하며 임상 목표를 달성하지 못했습니다.
핵심 포인트
- Ipsen의 Bylvay, 담도 폐쇄증 임상 3상 1차 목표 달성 실패
- 위약 대비 자가 간 생존율 개선 입증 실패
- 희귀 소아 간 질환 치료제로서의 효능 검증 실패
Healthy Bile Duct
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- 희귀 소아 간 질환인 담도 폐쇄증 (biliary atresia) 치료를 위해 Ipsen (IPSEY)의 Bylvay (odevixibat)를 조사하는 임상 3상 시험이 1차 평가변수 (primary endpoint) 달성에 실패했습니다.
- 해당 약물은 위약 (placebo) 대비 자가 간 생존율 (native liver survival) 개선을 입증하지 못했습니다.
- Bylvay는 1일 1회 복용하는 선택적이고 강력한 회장 (ileal)
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