Gilead의 주 1회 복용 Yeztugo HIV 알약 sNDA, FDA 승인 검토 수락
요약
Gilead Sciences가 HIV 예방을 위한 주 1회 복용 알약 Yeztugo의 sNDA를 제출했으며, FDA가 이를 검토하기로 결정했습니다. 최종 결정은 2027년 2월로 예정되어 있습니다.
핵심 포인트
- Gilead의 Yeztugo(lenacapavir) 주 1회 복용 알약 sNDA 제출
- FDA, 해당 신청서에 대한 검토 수락 발표
- FDA 최종 결정 예정일은 2027년 2월 2일
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- 미국 FDA는 HIV 노출 전 예방 (PrEP)을 위한 Yeztugo (lenacapavir)의 주 1회 복용 알약 버전에 대한 Gilead Sciences (GILD)의 신청서를 검토 대상으로 수락했습니다.
- 해당 sNDA (보충 신약 승인 신청)의 FDA 결정일은 2027년 2월 2일입니다.
- 해당 신청서는
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