FDA의 위기 상황: 마티 마카리(Marty Makary)는 남을까, 떠날까?

식품의약국(Food and Drug Administration)은 트럼프 대통령의 보건 관료제에서 지루하고 예측 가능한 부분이 될 예정이었습니다. 하지만 이곳은 마치 연속극처럼 변하여, 최근 커미셔너 마티 마카리(Marty Makary)가 해고될 위기에 처했다는 보도를 내놓으며 관련 산업 전체를 긴장하게 만들고 있습니다. 이것이 왜 중요한지 아십니까? FDA는 미국 경제의 약 5분의 1을 규제하기 때문에, 조직적 혼란, 예상치 못한 정책 변화, 정치적 간섭은 실제적인 차질을 초래할 수 있기 때문입니다. 현황: 존스 홉킨스(Johns Hopkins) 출신 의사이자 연구원인 그는 지난주 말 여러 매체에서 트럼프 대통령이 그의 해고를 승인했다는 보도가 나왔음에도 불구하고 무사한 것으로 보였습니다. 마카리 커미셔너 재임 기간 동안, 낙태약, 향료 첨가 베이프(flavored vapes), 백신 문제, 희귀 질환 치료제 등을 둘러싸고 상당한 드라마가 있었습니다. 하지만 그는 또한 의약품 승인 및 임상시험을 가속화하고 규제 부담을 줄이기 위한 조치도 취했으며, 이는 그가 자리에 있든 없든 앞으로 몇 달 동안 전개될 것입니다. 흥미로운 점: 금요일에 마카리의 임박한 해고 보도에 대해 질문했을 때, 트럼프는

마카리(Makary)의 명백한 생존이 뒤집히지 않도록 보장하는 것입니다. 마카리는 수요일 상원 예산 위원회 청문회에서 FDA의 2027년 예산에 대해 증언할 예정입니다. 우리가 주목하는 점은 다음과 같습니다. 만약 마카리가 떠난다면, 그를 FDA 내부의 더 주류적인 인물로 대체할 것이라는 기대가 있습니다. 언급된 내부 후보자 중에는 식품 부문 부국장인 카일 디아만타스(Kyle Diamantas)가 있습니다. 또한 트럼프 대통령이 자신의 첫 번째 행정부에서 베테랑을 다시 영입하여 기관을 운영할 수 있다는 추측도 있습니다. 거론된 이름으로는 전 FDA 국장 스티븐 한(Stephen Hahn)이나, 잠시 직무 대행 국장이었던 브렛 지로어(Brett Giroir)가 포함됩니다. 캡스톤 분석가(Capstone analyst) 윌 험프리(Will Humphrey)는 지난주 말 메모에서

암 및 ADHD 실험 치료제와 희귀 질환 의약품에 대한 주요 결정들이 앞두고 있으며, 심지어 기관이 처음에는 평가를 거부했다가 말을 바꾼 모더나(Moderna)의 mRNA 독감 백신도 마찬가지입니다. '또한 미래 FDA 리더십이 이 FDA 리더십이 취했지만 아직 공식 가이드라인으로 발표하지 않은 입장들에 동의할지에 대한 실제적인 의문점들도 있습니다.' 미킨스(Meekins)는 지난주 메모에서 썼습니다. 결론적으로, 리더십 교체조차도 기관에 대한 우려를 즉시 해결해주지 못할 수 있습니다.