주요 내용

• Dr. Reddy's Laboratories는 세마글루타이드 주사제의 API와 관련된 스케일업 문제로 인해 상용 공급이 지연될 것이라고 밝혔습니다. 이는 검증 테스트 중 불순물이 규격(out of specification)을 벗어난 것이 발견되었기 때문입니다. 회사는 이 문제가 이전에 출하된 자재가 아닌 새로운 검증 배치(validation batches)와 관련되어 있다고 말했습니다.

• 경영진은 이미 시장에 판매된 제품들은 영향을 받지 않았으며 안전하므로 리콜이나 환자 안전 우려가 없다고 강조했습니다. 또한, 이 문제는 회사의 기존 글로벌 규제 출원이나 경구용 세마글루타이드 정제에도 영향을 미치지 않습니다.

• Dr. Reddy's는 검증 작업이 9월경 완료될 것으로 예상하며, 성공할 경우 상업적 공급은 10월 말 또는 11월 초에 재개될 수 있습니다. 이 지연으로 인해 회사는 세마글루타이드 수요가 여전히 강력함에도 불구하고 7월부터 10월까지 예상했던 일부 매출을 놓치게 될 것입니다.

Teva Pharmaceuticals 주식: 이 제네릭 의약품 보석에서 가치를 발견하다

Dr. Reddy's Laboratories (NYSE:RDY)는 세마글루타이드 주사제의 활성 의약품 성분(API)과 관련된 스케일업 문제로 인해 상용 공급이 일시적으로 지연될 것이라고 밝혔습니다. 다만, 경영진은 이미 시장에 공급된 제품들은 영향을 받지 않았으며 환자 안전 우려를 야기하지 않는다고 강조했습니다.

Erez Israeli 최고경영자(CEO)는 회사 통화에서 Dr. Reddy's가 스케일업된 합성 API 제조 공정의 검증 과정 중 테스트와 관련하여 규격 외 불순물을 식별했다고 말했습니다. 그는 API 자체는 규격을 충족했지만, 완제품 의약품 포뮬레이션 테스트 중에 불순물이 분해되었다고 덧붙였습니다.

2가지 간과된 주식: 수익을 급증시켰지만 거래량은 낮았던 종목들

이스라엘 CEO는

이스라엘은 Dr. Reddy's가 근본 원인을 조사하고 검증을 반복하기 전에 공정 조정을 할 것이라고 말했습니다. 이 회사는 세 번의 검증 배치(validation batches)를 생산하여 OneSource로 의약품 제조에 보내고, 무균 시험(sterility testing)을 포함한 테스트를 완료할 것으로 예상합니다.

제약사 GSK: 더 건강한 가치주가 되다

회사의 현재 일정에 따르면, 이 작업은 9월경에 완료될 수 있다고 이스라엘이 말했습니다. 성공할 경우, OneSource로의 상업용 API(Active Pharmaceutical Ingredient) 공급은 10월에 재개될 수 있으며, 시장으로의 제품 공급은 10월 말 또는 11월 초에 다시 시작될 가능성이 있습니다.