Celcuity의 유방암 치료제 gedatolisib 승인
요약
미국 FDA가 Celcuity(CELC)의 유방암 치료제 Revtorpyk (gedatolisib)을 1차 내분비 요법 후 HR+/HER- 유방암에 사용하도록 승인했습니다. 이 승인은 VIKTORIA-1 임상시험 결과를 근거로 하며, 관련 제약/바이오 기업의 비즈니스 및 투자 측면에서 중요한 의미를 가집니다.
핵심 포인트
- Celcuity의 신규 항암제(gedatolisib)가 FDA 승인을 받았습니다.
- 대상 질환은 1차 내분비 요법 후 HR+/HER- 유방암입니다.
- VIKTORIA-1 임상시험 결과가 이번 승인의 주요 근거가 되었습니다.
Mohammed Haneefa Nizamudeen/iStock via Getty Images
미국 FDA는 Celcuity(CELC)의 Revtorpyk (gedatolisib)을 fulvestrant와 단독 또는 palbociclib과 병용하여, 1차 내분비 요법 후 HR+/HER- 유방암에 사용하도록 승인했습니다.
이 승인은 VIKTORIA-1 임상시험 결과를 바탕으로 이루어졌으며, 해당 시험은 유의미한 개선을 보여주었습니다.
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