Agilent Technologies Inc. (NYSE:A)는 방금 종양학(Oncology)의 가장 까다로운 분야 중 하나로 진단 프랜차이즈를 확장했습니다. 7월 23일, 이 회사는 유럽 규제 당국이 자사의 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 테스트(코드 SK006)를 상피성 난소암, 난관암 및 원발성 복막암에 대한 동반 진단(Companion Diagnostic)으로 인증했다고 밝혔습니다. 이를 통해 병리학자들은 Merck의 Keytruda로부터 혜택을 받을 수 있는 환자들을 식별할 수 있습니다. 이는 좁고 기술적으로 들리는 승인이지만, 더 큰 의미를 갖습니다. 경쟁사들이 속도를 맞추기 위해 분투하는 동안 Agilent의 진단 사업은 계속해서 새로운 적응증(Indications)을 쌓아가고 있습니다.

강세론(Bull Case): 적응증을 계속 추가하는 진단 머신

이는 관련 PD-L1 테스트(28-8 pharmDx)가 불과 9일 전 식도암 및 위암에 대해 FDA 승인을 받은 데 이어, EU에서 22C3 pharmDx 분석법에 대해 받은 여덟 번째 CE 인증 적응증입니다. 새로운 라벨(Label)이 추가될 때마다 Agilent가 새로운 제품을 만들 필요는 없습니다. 전 세계 실험실에서 이미 실행 중인 분석법의 범위를 확장하는 것일 뿐이며, 이는 높은 마진을 확보하며 성장할 수 있는 방식입니다. Agilent는 또한 비유기적(Inorganically)인 성장도 추진해 왔으며, 지난 6월 Biocare Medical 인수를 완료하여 이번 새로운 난소암 승인이 속한 시장과 동일한 임상 병리학(Clinical Pathology) 영역을 심화했습니다. 규제 승인 파이프라인과 인수 전략이 결합되어, 이 회사는 단 하나의 블록버스터 제품을 노리기보다는 한 번에 하나의 라벨씩 진단 발자취를 복리로 쌓아가고 있음을 보여줍니다.

약세론(Bear Case): 더 무서운 이웃이 있는 혼잡한 진단 분야

동반 진단 시장은 Agilent만이 승리할 수 있는 영역이 아닙니다. Danaher Corporation (NYSE:DHR)은 자사의 Leica Biosystems 유닛을 통해 동일한 병리 실험실 예산을 두고 직접 경쟁하고 있으며, 지난 7월 14일 자체 조직학(Histology) 및 AI-병리(AI-pathology) 파이프라인을 강화하기 위해 StatLab Medical Products를 인수하기로 합의했습니다. Danaher는 수익(Earnings) 예상치를 상회하고 이익 전망치를 높였음에도 불구하고, 핵심 매출 성장 전망을 축소한 후 7월 21일에 주가가 14% 폭락했습니다.

이는 생명과학 도구 (life sciences tools) 관련 기업들이 아주 미미한 가이던스 하향 조정만으로도 혹독한 처벌을 받을 수 있음을 상기시켜 줍니다. 만약 섹터 전반에 대한 심리가 악화된다면, 진단 승인 소식이 꾸준히 들려오더라도 Agilent의 주가를 유사한 반응으로부터 방어하기에는 충분하지 않을 수 있습니다. 이는 Agilent가 아무런 문제가 발생하지 않을 것을 가정하는 프리미엄 멀티플 (premium multiple)에서 거래되고 있기 때문입니다.

주의 깊게 살펴봐야 할 또 다른 측면은, 관련 치료제들이 광범위한 임상적 채택을 달성하고 검사량이 유의미하게 증가하지 않는 한, 개별 라벨 (individual labels)이 매출을 충분히 끌어올리지 못할 수도 있다는 점입니다. 경쟁 또한 여전히 또 다른 리스크로 남아 있습니다.

Agilent 대 Danaher: 시장이 가격에 반영하고 있는 것