이번 자금 조달에는 약 8,500만 달러의 선지급 총 수익이 포함되며, 구매 워런트(purchase warrants)를 전액 행사할 경우 추가로 잠재적인 2억 5,500만 달러가 확보될 수 있습니다. 이 거래는 Commodore Capital이 주도했으며, RA Capital Management, TCGX, Invus, Ligand Pharmaceuticals가 참여했습니다.

Agenus에 따르면, 이번 자금 조달로 확보된 수익금은 기존 치료를 받지 않은 고위험 Stage II 및 Stage III MSS 대장암에서 신보조요법(neoadjuvant) BOT+BAL을 평가하는 계획된 등록 임상 3상 시험인 ROBBIN을 진행하는 데 사용될 것입니다. 회사는 워런트 전액 행사를 가정할 경우, 이번 자금 조달로 2031년 말까지의 자금을 확보할 것으로 예상합니다.

ROBBIN 시험은 전 세계적으로 850명의 환자를 등록하도록 설계되었으며, 표준 치료(standard of care)만 받는 그룹과 비교하여 신보조요법 BOT+BAL을 시행한 후 표준 치료를 진행하는 경우를 비교할 것입니다. 주요 평가 변수(primary endpoint)는 무사건 생존율(event-free survival, EFS)입니다.

Agenus는 임상 시험 설계의 핵심 요소들—환자군, 치료 요법, 대조군, 평가 변수 및 중간 분석 계획—을 미국 식품의약국(US Food and Drug Administration)과 조율했다고 밝혔습니다.

회사는 MSS 결장암에서 신보조요법 BOT+BAL을 평가한 두 가지 임상 2상 연구인 NEST와 UNICORN의 데이터를 강조했습니다.

Agenus는 환자 약 60%에서 70%가 병리학적 반응(pathologic responses)을 보였고, 약 35%에서 40%가 주요 병리학적 반응(major pathologic responses)을 보였으며, 약 30%가 병리학적 완전 관해(pathologic complete responses)를 달성했다고 보고했습니다. 회사는 치료받은 모든 환자가 중간 추적 기간이 약 9개월에서 18개월 사이인 동안 질병이 없는 상태를 유지했다고 밝혔습니다.

Agenus는 고위험 Stage II 및 Stage III MSS 대장암이 연간 미국 시장 규모로 70억 달러 이상의 가치를 가지며, 이 분야에서는 20년 이상 새로운 완치 목적의 치료제가 승인된 적이 없다고 추정했습니다.

회사는 ROBBIN 임상 시험의 첫 환자에게 2027년 1분기에 투여할 것으로 예상하며, 중간 병리학적 반응 데이터는 2027년 하반기에 예상됩니다. 중간 EFS(무진행 생존율) 분석은 2029년 하반기, 최종 EFS 분석은 2030년 하반기에 진행될 예정입니다.

가로 H. 아르멘(Garo H. Armen) 최고경영자(CEO)는 성명에서 "Agenus가 설립된 지 32년이 되었지만, 우리의 사명은 면역 체계를 활용하여 결과를 개선하고, 가능한 경우 암을 치료하는 것이었습니다"라고 말했습니다.

그는 또한 "MSS 대장암에 대해 neoadjuvant BOT+BAL을 우선시하려는 우리의 계획은 새롭게 등장하는 임상 증거의 강점과 이 중요한 병용 요법(combination regimen)을 가장 큰 영향을 미칠 수 있는 환자들에게 가져갈 기회를 모두 반영합니다"라고 덧붙였습니다.