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**Abbisko Therapeutics Co. Ltd.**는 수요일, EGFR 변이 및 PD-L1 양성 비소세포폐암 (NSCLC) 환자를 위한 새로운 병용 요법을 공동 개발하기 위해 AstraZeneca Plc와 전략적 협업을 체결했습니다.

이번 파트너십은 Abbisko의 경구용 PD-L1 억제제인 lumipodlin (ABSK043)과 AstraZeneca의 EGFR 표적 치료제인 TAGRISSO (osimertinib)를 병용하여 평가하는 임상 1/2상 연구에 대해 중국에서 규제 승인을 받은 데 따른 것입니다.

중국, 임상 1/2상 병용 연구 승인

국가약품감독관리국 (NMPA)은 2026년 5월 20일에 해당 연구에 대한 임상시험용 신약 (IND) 신청을 승인했습니다.

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다기관, 공개 라벨 (open-label) 임상 1/2상 시험은 종양에 EGFR 변이가 있고 PD-L1을 발현하는 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자를 대상으로 lumipodlin과 Tagrisso를 병용했을 때의 안전성과 효능을 평가할 것입니다.

Abbisko가 임상 2상 연구를 주도하며, 양사는 임상 시험 수행에 대한 책임을 공유할 것입니다.

병용 요법, 지속적인 치료 격차 해소 목표

Lumipodlin은 잠재적인 퍼스트 인 클래스 (first-in-class) 경구용 저분자 PD-L1 억제제로 개발되고 있습니다.

Osimertinib을 포함한 3세대 EGFR 티로신 키나아제 억제제 (TKI)는 EGFR 변이 NSCLC 환자들에게 표준 1차 치료제가 되었습니다.

그러나 Abbisko에 따르면, EGFR 변이와 높은 PD-L1 발현을 모두 가진 종양을 가진 환자들은 일반적으로 PD-L1 발현이 낮거나 없는 환자들보다 EGFR-TKI 치료로부터 얻는 이점이 적습니다.

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AstraZeneca, 협업 파이프라인 확대

목요일, 홍콩에 본사를 둔 CSPC Pharmaceutical Group은 자사의 독자적인 siRNA (small interfering RNA) 신약 개발 및 간 외 표적 전달 (extrahepatic targeted delivery) 플랫폼을 활용하여 새로운 소형 핵산 (small nucleic acid) 후보 물질을 개발하기 위해 AstraZeneca와 협업, 옵션 및 라이선스 계약을 체결했다고 발표했습니다.

CSPC는 3,000만 달러의 선급금 (upfront payment)을 받게 되며, 개발 마일스톤 (development milestones)으로 최대 5억 4,000만 달러, 판매 마일스톤 (sales milestones)으로 최대 12억 달러, 그리고 한 자릿수 비율의 판매 기반 로열티 (sales-based royalties)를 받을 수 있습니다.

본 계약에 따라 양사는 두 가지 신장 질환 (renal disease) 타겟에 대한 전임상 (preclinical) 후보 물질을 공동으로 발굴하고 개발할 예정입니다.

AstraZeneca는 각 프로그램을 개발, 제조 및 상용화할 수 있는 독점적인 글로벌 권리 또는 중국 제외 (ex-China) 권리를 확보할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. CSPC는 하나의 전임상 후보 물질에 대해 중국 내 개발, 제조 및 상용화 권리를 보유합니다.