미국 식품의약국(FDA)이 미승인 전자담배(vapes)에 대한 규제를 완화하고 미성년자의 태닝 베드(tanning beds) 사용 금지 제안을 폐기하고 있으며, 이는 MAHA 시대 동안의 격동적인 우선순위 변화를 반영합니다.

핵심 요약: 공중 보건 전문가들은 이러한 움직임이 건강에 해로운 습관으로부터 청소년을 보호하려는 연방 정부의 노력을 약화시키고, 중독성이 있거나 위험도가 높은 제품을 마케팅하는 산업들을 대담하게 만들 위험이 있다고 경고합니다.

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뉴스 배경: FDA는 5월에 전자담배 산업에 두 가지 승리를 안겨주었습니다. 첫째는 성인을 위한 첫 과일 향 전자담배 제품을 승인한 것인데, 이는 미국 소아과학회(American Academy of Pediatrics)가 반대한 결정입니다. 둘째는 일부 미승인 제품에 대한 단속을 우선시하지 않겠다는 신호를 보낸 것입니다.

• 전 FDA 국장인 Marty Makary는 백악관의 압박에 따라 입장을 바꾸기 전까지 향이 첨가된 전자담배 (flavored vapes)의 승인을 전해진 바에 따르면 반대했습니다. 그의 이러한 저항이 그의 해임에 기여한 것으로 알려졌습니다.
• New York Times가 입수한 서한에 따르면, Robert F. Kennedy Jr. 보건복지부 장관의 수석 대변인인 Rich Danker는 수요일 이번 결정에 항의하며 사임했습니다.
• 논평을 요청하자, 보건복지부 (Health and Human Services)는 Axios 측에 FDA의 보도 자료를 참조하라고 안내했습니다.

그들의 의견: 2013년부터 2022년까지 FDA의 담배 제품 센터 (Center for Tobacco Products)를 이끌었던 Mitch Zeller는 Axios에 승인을 받은 기업들이 강력한 [연령 확인 (age verification)] 절차를 갖춘 것으로 보이며, 기관 측은 공중 보건상의 이점이 있다는 증거가 있다고 결론지었으나, 본인은 아직 세부 사항을 확인하지 못했다고 말했습니다.

• 하지만 그는 과정에서의 잠재적인 정치적 개입을 우려했으며, FDA가 언제 규칙을 집행하고 언제 집행하지 않을 것인지를 설명하는 새로운 지침 (guidance) 또한 우려 사항이었습니다.

배경: 새로운 지침에서 FDA는 자원 부족을 이유로 들며, 승인을 신청했으나 아직 검토가 완료되지 않은 특정 전자담배 및 니코틴 파우치에 대한 집행을 우선시하지 않을 것이라고 밝혔으며, "가장 기만적이고 위험한 제품에 집중하고 있다"고 말했습니다.

• "이것은 법을 위반하고 FDA의 과학적 검토 (scientific review)가 완료되기를 기다리지 않은 기업들에게 면죄부를 주는 격입니다"라고 Zeller는 말합니다. 그러한 제품들이 허가된 제품들과 함께 선반에 진열되어 소비자들을 혼란스럽게 할 수 있습니다.
• 그는 이어 말합니다: "저는 이것이 절차적 관점에서 불법일 뿐만 아니라 실질적으로도 결함이 있는, 잘못되고 그릇된 정책이었다고 생각합니다."

전문가 의견: Stanford University의 소아과 교수인 Bonnie Halpern-Felsher는 FDA의 결정이 제품의 안전성에 대한 청소년들의 인식을 형성한다고 말합니다.

• 청소년의 약물 사용 및 위험 행동을 줄이기 위해 해당 대학의 REACH Lab을 설립한 Halpern-Felsher는 "만약 FDA가 무언가를 승인하거나 불허하는 데 역할을 했다고 말해주면, 아이들은 깨어나서 그 부분에 주의를 기울입니다"라고 말합니다.
• 그녀는 덧붙였습니다: "우리는 분명히 퇴보하고 있습니다."

확대 해석: 베이핑 (vaping) 관련 변화는 소아 백신 일정의 전면 개편부터 태닝 베드와 같은 일광욕 기구 사용에 대한 금지 제안 철회에 이르기까지, 반대론자들이 청소년을 위험에 빠뜨릴 수 있다고 경고하는 광범위한 패턴의 일부입니다.

• 지난 3월, FDA는 미성년자의 태닝 베드 사용을 금지하려던 10년 된 제안을 철회했습니다. 최근의 한 연구는 이를 흑색종 (melanoma) 위험이 거의 3배 증가한 것과 연관 지었습니다.
• HHS는 FDA가 "공중 보건 고려 사항과 소비자의 접근성 및 선택권 사이의 균형을 맞추는 방법을 포함하여, 제기된 문제를 해결하는 최선의 방법에 대해 재평가하기"를 원한다고 밝혔습니다.
• "제안된 규칙의 철회가 UV 노출에 관한 확립된 과학적 사실을 바꾸지는 않습니다."

UC San Francisco의 피부과 교수인 Hunter Shain은 Axios에 "유년기는 피부 손상에 있어 독특하게 취약한 시기"라고 말합니다.

• "음주 연령과 흡연 연령이 정해져 있는 것과 동일한 논리로, 미성년자의 태닝 베드 (tanning beds) 사용에 대해서도 금지 조치를 취할 수 있고 취해야 한다고 생각합니다"라고 그는 말합니다. "왜 미성년자가 태닝 베드를 사용해야 하는지에 대한 강력한 근거가 정말로 없기 때문입니다."

결론: Zeller는 이 순간이 청소년 보호로부터의 후퇴를 의미하지 않기를 바라며, Makary의 퇴장이 "공중 보건의 시계를 다시 돌릴 (restart the public health clock)" 기회가 되기를 희망한다고 말합니다.

• 하지만 그는 "엄청난 불확실성이 존재한다"고 강조합니다.

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