제약 업계 리더들, 차기 FDA 수장이 안정을 가져오길 기대

수요일, 주요 제약 협회의 CEO는 차기 식품의약국 (FDA) 국장이 제약사들이 새로운 치료제를 개발하는 동안 "안정을 가져오고(calm the waters)" 안정성을 보장해야 한다고 촉구했습니다.

이것이 중요한 이유: FDA는 화요일 Marty Makary 국장의 사임에 이르기까지 직원 해고와 주요 리더들의 이탈이 이어지며 몇 달간 격동의 시기를 겪었습니다.

그들이 말하는 것: PhRMA의 CEO인 Steve Ubl은 Axios의 Future of Health Summit에서 "우리가 차기 FDA 리더에게 진정으로 필요로 하는 것은 안정을 가져오고 확실성과 예측 가능성을 재확립하는 것"이라고 말했습니다. Bristol Myers Squibb의 CEO인 Chris Boerner 또한 약물을 개발하는 데 들어가는 수년간의 노력을 언급하며 유사한 주제를 제시했습니다. 그는 "지금 우리에게 필요한 것은 예측 가능성입니다"라고 말했습니다. "우리의 시간 지평은 10년에서 15년입니다. 우리는 단 하나의 신약을 시장에 출시하기 위해 수십억 달러를 소비합니다. 그러한 환경에서 우리는 일관된 규칙을 설정하는 매우 안정적인 FDA가 있다는 것을 알아야 합니다." Ubl은 Kyle Diamantas FDA 국장 대행에 대해서는 알지 못한다고 말했습니다.

흥미로운 점: 제약 업계는 또한 미국 가격을 다른 선진국에서 지불하는 더 낮은 가격과 연동하는 최근의 자발적 합의에 포함된 약가 정책인, 의회에 "최혜국(most favored nation)" 가격제를 법제화하라는 Trump 대통령의 요구에 반대하고 있습니다. Boerner는 "우리는 최혜국 정책에 대해 우려를 가지고 있다는 점을 행정부에 매우 명확히 전달해 왔습니다"라고 말했습니다. 그는 이 아이디어가 해외의 정책을 도입하는 것이며, 이는 "낮은 가격을 생성할 수는 있지만, 모든 사례에서 의료 배분(rationing of care)을 초래할 수 있다"고 말했습니다. 자유 시장 원칙을 위반하는 것에 대한 공화당 의원들의 우려를 고려할 때 의회가 행동할 가능성은 일반적으로 낮게 평가되지만, 업계는 여전히 경계하며 방심하지 않고 있습니다.

반대 측의 입장: 약국 급여 관리자(PBM) 단체인 PCMA의 CEO David Marin은 의회가 환자들에게 높은 가격을 유지하게 만드는 원인인 "제약사의 특허 시스템 남용 (pharma abuse of the patent system)"과 약가 문제에 집중할 것을 의회에 촉구했습니다.