핵심 요약

Ziltivekimab이 중추적인 심혈관 임상 시험(cardiovascular trial)에서 실패함에 따라, 미국 시장에 상장된 Novo Nordisk의 주가는 8.8% 하락하며 마감했습니다.

해당 약물은 기대했던 생물학적 반응(biological response)을 나타냈으나, 심혈관 사망, 비치명적 심근경색(non-fatal heart attacks) 또는 비치명적 뇌졸중(non-fatal strokes)을 감소시키지는 못했습니다.

ZEUS 임상 시험의 위험비(hazard ratio)는 0.99로 나타났으며, 이는 ziltivekimab과 위약(placebo) 사이에 사실상 차이가 없음을 나타냅니다.

Novo는 비현금성 손상차손(non-cash impairment charge)을 기록할 예정이지만, 2026년 조정 영업이익(adjusted operating-profit) 전망치는 유지했습니다.

두 개의 추가적인 ziltivekimab 임상 시험은 계속될 예정이지만, 분석가들은 해당 시험들의 전망에 대해 점점 더 회의적인 태도를 보이고 있습니다.

Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO)의 주가는 이 덴마크 제약 회사의 실험적인 심혈관 약물이 임상 3상(Phase 3 trial)에서 주요 심혈관 사건(major adverse cardiovascular events)을 감소시키는 데 실패한 후 금요일에 폭락했습니다.

주가는 장중 최저 US$45.45까지 떨어진 후 8.8% 하락한 US$47.08로 마감했습니다. 코펜하겐에서 거래된 주식은 약 7.7% 하락한 306.50 덴마크 크로네로 종료되었습니다.

이번 결과로 인해 Novo Nordisk는 작년 매출의 90% 이상을 차지했던 비만 및 당뇨병 치료제를 넘어 확장하려 했던 가장 주목받는 기회 중 하나를 상실하게 되었습니다.

Ziltivekimab, 심혈관 이점 나타내지 못해

ZEUS 임상 시험에는 죽상경화성 심혈관 질환(atherosclerotic cardiovascular disease), 만성 신장 질환(chronic kidney disease) 및 염증 수치가 높은 6,300명 이상의 환자가 참여했습니다.

참가자들은 표준 치료와 함께 한 달에 한 번 15밀리그램의 ziltivekimab 주사를 맞거나 위약(placebo)을 투여받았습니다. 1차 평가변수(primary endpoint)는 심혈관 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중이 발생할 때까지의 시간을 측정했습니다.

Ziltivekimab은 IL-6 염증 경로(inflammatory pathway)를 성공적으로 억제하고 유리 IL-6(free IL-6) 및 고감도 C-반응성 단백질(high-sensitivity C-reactive protein) 수치를 감소시켰습니다. 그러나 이러한 생물학적 효과가 심혈관 사건의 감소로 이어지지는 않았습니다.

해당 임상 시험은 0.99의 위험비 (hazard ratio)를 기록했으며, 95% 신뢰 구간 (confidence interval)은 0.88에서 1.11 사이였습니다. 위험비 (hazard ratio)가 1이면 사건 발생률이 동일함을 의미하며, 이는 결과적으로 치료군과 위약 (placebo) 그룹 사이에 사실상 차이가 없음을 나타냅니다.

Novo Nordisk의 발표에서 최고 과학 책임자 (Chief Scientific Officer) Martin Holst Lange는 "ziltivekimab가 기대했던 생물학적 효과를 나타냈음에도 불구하고, 이 인구 집단에서 주요 심혈관 사건 (MACE)의 이점으로 이어지지는 않았습니다"라고 밝혔습니다.

분석가들은 일반적으로 이 약물의 규제 및 상업적 전망을 뒷받침하기 위해서는 최소 15% 이상의 상대적 위험 감소 (relative risk reduction)가 필요하다고 간주해 왔습니다.

심각한 감염이 더 빈번하게 발생

전반적인 이상사례 (adverse-event) 및 중대한 이상사례 (serious adverse-event) 발생률은 두 임상 그룹 간에 유사했습니다. 그러나 ziltivekimab를 투여받은 환자들 사이에서 심각한 감염 (serious infections)이 더 빈번하게 발생했으며, 이는 IL-6 억제에 따른 알려진 위험과 일치하는 결과입니다.